Anvisa suspende lote de dipirona após risco de contaminação e interdita medicamentos manipulados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre.

A decisão foi publicada nesta terça-feira (8) no Diário Oficial da União e envolve o lote 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL.

Segundo a Anvisa, a medida foi adotada após a identificação de um desvio de qualidade: a presença de partículas na solução, o que pode indicar contaminação e comprometer a segurança do produto. Esse tipo de irregularidade viola normas sanitárias que exigem rigor no controle de medicamentos injetáveis.

A orientação é para que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e procurem o fabricante para informações sobre substituição.

Na mesma resolução, a agência também determinou a suspensão de outros produtos e atividades no setor farmacêutico. Todos os lotes de medicamentos manipulados à base de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos para Saúde LTDA foram interditados após a identificação de falhas graves no processo de manipulação.

Entre os problemas apontados estão deficiências no controle de qualidade, ausência de testes obrigatórios, falhas no armazenamento e falta de comprovação da origem das matérias-primas.

Além disso, a Anvisa suspendeu a produção de todos os medicamentos estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos. A decisão ocorreu após inspeção que identificou irregularidades sanitárias consideradas graves, incluindo falhas na esterilidade, métodos inadequados de produção e problemas na rastreabilidade dos lotes.

A agência reforça que consumidores que tenham adquirido esses produtos devem interromper o uso imediatamente.